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AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
AS9100D要求建立的文件包括以下这些：
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;
2、质量方针： 管理者应制定、实施和保持质量方针（ISO9001:2015 5.2）
3、质量目标：组织应保持有关质量目标的形成文件的息（ISO9001:2015 6.2）;
4、生产和服务的控制：可获得形成文件的息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：规定产品和服务特性的文件记录息中，可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2：规定所需活动和结果的文件记录息中，可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件（例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡）和验证文件（AS9100D 8.5.1）;
9、组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.4.1）；
10、若要求可追溯，组织应控制输出的 性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.2）；
11、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.3）；
本厂销售 广东揭阳ISO13485认证，产品质量保证，本着“专业专注、服务”的态度，我们坚信“诚信”才是生存的大道。“小胜凭智，大胜靠德”，欢迎新老客户来电咨询。 博慧达企业管理咨询有限公司期待以优质的产品和服务，与您共创美好未来。
产品：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内
确保产品所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
7、假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）
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